不同于其他類(lèi)型的企業(yè)選址,生物醫藥類(lèi)企業(yè)從最開(kāi)始的立項審批,到藥品研發(fā)、臨床試驗,再到最終的申請Zhuan li和合格上市,均要經(jīng)過(guò)復雜的審批手續、漫長(cháng)的研發(fā)過(guò)程和反復的試驗改進(jìn),因此在選址上的過(guò)程中需要格外謹慎,并附加多個(gè)選址條件,甚至有些企業(yè)需要個(gè)性化和高標準的方式來(lái)定制生產(chǎn)研發(fā)基地,比如GMP廠(chǎng)房。
一、園區簡(jiǎn)介:
北京百奧創(chuàng )新科技有限公司的GMP廠(chǎng)房地處江蘇省蘇州市長(cháng)三角生物醫藥核心區,中心占地近5000平米,為兩層建筑結構,首層為實(shí)驗研發(fā)區,設有達到國家衛生健康委臨床檢驗中心標準的P2實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室,*的微流控機械、電子實(shí)驗室,能夠滿(mǎn)足包括Covid檢測實(shí)驗在內的各種類(lèi)型分子生物科學(xué)實(shí)驗要求;二層為生產(chǎn)區,配有萬(wàn)級、十萬(wàn)級GMP潔凈廠(chǎng)房,能夠滿(mǎn)足美國FDA、歐盟CE、中國藥監局注冊生產(chǎn)標準,滿(mǎn)足近10億產(chǎn)值。
廠(chǎng)房擁有完善的基礎設施和專(zhuān)業(yè)的運營(yíng)管理,另有實(shí)驗室人員休息室、換衣間、洗消間、生化采集室和生化檢驗室等。該實(shí)驗室潔凈室及其潔凈輔房都是在遵循新標準的基礎上設計的,空調系統的設計也是以高標準、高要求為設計原則,遵循國家現行的節能設計規范和標準,設定消毒時(shí)間,即可對整個(gè)潔凈區循環(huán)消毒。工藝布局防止了人流、物流之間的混雜和交叉污染,設有專(zhuān)門(mén)的垃圾通道,避免了物流通道的往復交叉,降低了因垃圾從物流通道運出所帶來(lái)的污染風(fēng)險。監控設備可以隨時(shí)觀(guān)看實(shí)驗室內部的溫度、濕度、壓差和新鮮空氣量,保證了環(huán)境參數的控制符合要求。儀器設備包含了分子生物基本儀器、組織細胞學(xué)基本儀器、檢測分析儀器、蛋白組基因組學(xué)儀器、顯微成像、藥物篩選等國際水平的專(zhuān)業(yè)設備,用于研發(fā)生產(chǎn)診斷、提取試劑、儀器設備。
二、招商合作方式
該出租廠(chǎng)房企業(yè)是國內高標準的核酸一體化研發(fā)生產(chǎn)基地,按照GMP標準建造,占地近5000平米,共兩層建筑建構。
廠(chǎng)房建設具有前瞻性,預留較大外延產(chǎn)能。目前尋求合作:
1、 診斷產(chǎn)品代工量產(chǎn)
2、 注冊人制度產(chǎn)品量產(chǎn)
3、 基于現實(shí)廠(chǎng)房產(chǎn)品注冊審批
內部環(huán)境展示:
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