美國R&D Systems試劑盒其基本方法是將已知的抗原或者抗體吸附在固相載體表面,并保持其免疫活性。然后抗原或抗體與某種酶連接成酶標抗原或抗體,這種酶標抗原或抗體既保留其免疫活性,美國R&D Systems試劑盒盒又保留酶的活性。在測定時(shí),把受檢標本(測定其中的抗體或抗原)和酶標抗原或抗體按不同與固相載體表面的抗原或抗體起反應。
檢驗方法是產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中核心的一部份,用于的指導使用者進(jìn)行使用操作,一般包括如下幾個(gè)部份:
1.試劑配制:各試劑組分的稀釋、混合及其他必要的程序。
2.必須滿(mǎn)足的試驗條件:如pH值、溫度、每一步試驗所需的時(shí)間、波長(cháng)、終反應產(chǎn)物的穩定性等。試驗過(guò)程中必須注意的事項。
3.校準程序(如果需要):校準品的準備和使用,校準曲線(xiàn)的繪制方法。
4.質(zhì)量控制程序:質(zhì)控品的使用、質(zhì)量控制方法。
5.試驗結果的計算或讀取,包括對每個(gè)系數及對每個(gè)計算步驟的解釋。
隨著(zhù)臨床檢驗技術(shù)的發(fā)展,上述內容大多已經(jīng)集成到儀器設備中,通過(guò)自動(dòng)化、標準化的儀器操作,來(lái)大化的降低誤差,提高結果準確性。
美國R&D Systems試劑盒需要遵循的3個(gè)要點(diǎn)
1、抗原或抗體能吸附于固相載體表面,并保持其免疫學(xué)活性;
2、抗原或抗體可通過(guò)共價(jià)鍵與酶連接形成酶結合物,而此種酶結合物仍能保持其免疫學(xué)和酶學(xué)活性;
3、酶結合物與相應抗原或抗體結合后,可根據加入底物的顏色反應來(lái)判定是否有免疫反應的存在,而且顏色反應的深淺是與樣本中相應抗原或抗體的量成比例關(guān)系的,可根據已知濃度標準物質(zhì)的吸光度值繪制標準曲線(xiàn),并依此計算出未知樣品中抗體或抗原的濃度。