胎牛血清(FBS)是最chang用的血清添加劑,因為它富含生長(cháng)因子、蛋白和大分子。盡管無(wú)血清和非動(dòng)物來(lái)源的培養基也逐漸走紅,但許多細胞系未必適用,并且存在費用較高和生長(cháng)較慢等缺點(diǎn)。那么,研究人員在評估FBS的質(zhì)量時(shí),需要注意些什么呢?
目前,市場(chǎng)上存在著(zhù)不同等級的FBS。由于FBS關(guān)乎細胞活力和實(shí)驗重復性等重要的參數,故在質(zhì)量方面是絕對不能含糊的。讓我們一起來(lái)看看哪些方面是需要注意的吧!
一、可追溯性
對于科學(xué)家而言,最大的風(fēng)險也許是FBS的純度大打折扣,這可能導致細胞培養實(shí)驗的效果不佳。許多FBS的賣(mài)家與多個(gè)產(chǎn)地簽訂短期供應協(xié)議來(lái)采集原材料,以便降低成本。他們將這些產(chǎn)品混合,稀釋不同來(lái)源的FBS。然而,最終結果就是質(zhì)量不穩定,產(chǎn)品供應和價(jià)格出現波動(dòng)。
針對這一問(wèn)題,國際血清行業(yè)協(xié)會(huì )(ISIA)實(shí)施了供應鏈可追溯性的行業(yè)標準,這對確保FBS各個(gè)批次的質(zhì)量、安全性和重復性起了關(guān)鍵作用。一些公司提供化學(xué)分析,說(shuō)明原產(chǎn)國的統計概率。也許最hao的方法是追溯到動(dòng)物,以確保產(chǎn)品的來(lái)源。
FBS的供應商是否在整個(gè)供應鏈中都保留原產(chǎn)地的可追溯記錄?他們是否持有文件,支持各個(gè)階段的處理、運輸和商業(yè)交易?他們能否展示獨te來(lái)源的可追溯性,以確保重復性和低病毒風(fēng)險?在考慮購買(mǎi)FBS時(shí),這都是你需要考慮的問(wèn)題。
二、產(chǎn)品質(zhì)量
對血清而言,產(chǎn)品質(zhì)量尤為關(guān)鍵。由美國食品和藥品管理局(FDA)執行的cGMP規范建立了完整體系,以確保制造過(guò)程和工廠(chǎng)的正確設計、監控和控制。在購買(mǎi)血清時(shí),你最好選擇遵從cGMP規范的供應商,以便降低產(chǎn)品混合和標簽錯誤的風(fēng)險。
確保各批次一致性還涉及其他因素,包括牛群環(huán)境、食物來(lái)源以及質(zhì)量控制檢測程序。正確采集血清,才能保證它天然的促進(jìn)生長(cháng)特性,并實(shí)現FBS產(chǎn)品的出色表現。當然,這些資料收集起來(lái)可不容易,那么你可以依靠guo際公ren機構(如FDA、USDA、AQIS等行業(yè)協(xié)會(huì ))的認證,來(lái)尋找理想的供應商。
三、價(jià)格穩定
有時(shí),FBS的價(jià)格會(huì )大幅波動(dòng),這取決于許多因素。作為肉類(lèi)行業(yè)的副產(chǎn)品,FBS的生產(chǎn)在本質(zhì)上會(huì )受到天氣和食物供應、經(jīng)濟條件和牛群規模等各種因素的影響。如果病毒不定期再來(lái)?yè)v亂一下,那么牛的數量必然下降,FBS的供應也勢必減少。此外,由于干旱導致奶牛飼養費用較高,農民可能會(huì )將牛賣(mài)掉或屠宰,導致牛群數量下降。
值得一提的是,全shi界對FBS的需求還在不斷增加。每年,全球大約生產(chǎn)600,000 L的FBS,其中cGMP等級的不足200,000 L,而后者正是大多數工業(yè)生產(chǎn)公司的要求。隨著(zhù)大型制藥公司的需求上升,FBS的價(jià)格也在持續上漲。此時(shí),找到一家可以提供同批次FBS的供應商是十分必要的,這既確保了產(chǎn)品供應,也在一定程度上避免價(jià)格波動(dòng)。
四、產(chǎn)品檢測
定期的產(chǎn)品檢測當然也不能少。大家應注意產(chǎn)品的供應商是否定期進(jìn)行生化、激素、病毒和功能方面的檢測,包括檢測細菌、病毒及其他微生物是否存在,以確保產(chǎn)品經(jīng)過(guò)全面鑒定。質(zhì)量控制檢測也應當開(kāi)展,以確保血清產(chǎn)品始終符合規定并合乎規格。
總的來(lái)說(shuō),FBS及其他血清有可能大大影響細胞培養工作的質(zhì)量和重復性。更多有關(guān)FBS的問(wèn)題,請聯(lián)系胎牛血清提供商——北京百奧創(chuàng )新科技有限公司:
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